气流超微粉碎机可以达到粒径的要求。原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度,经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂,其溶出度可达到国内一致性评价的要求。吸入制剂对药物粒度的要求也十分严苛,一般将粒径控制在3~5μm的情况下较为适宜。
在气流超微粉碎机的生产过程中,进料设备发稳定给料和压力恒定是保持粒径均匀的必要条件。
粉体是物质存在的一种状态,既不同于气体、液体,也不*同于固体。在外力作用下,粉体会呈现出固体所不具备的变形与流动性——流变特性。
其中,粉体的变形与摩擦性有关,应用场合包括堆粉贮存、压粉成型等场合,要求粉体在变形后能够“静若处子”,从而维持状态不变;粉体流动性的应用场合包括给料、输送等环节,要求粉体能够“动若脱兔”,从而提高生产效率。
粉体的摩擦性一般由摩擦角来体现。摩擦角代表粉体阻碍内部破坏或滑动的能力,可以衡量粉体由静转动(变形)的难易程度。在粉体的摩擦角包括内摩擦角、休止角、壁摩擦角和滑动摩擦角等。
粉体的流动性决定了粉体在粉碎生产过程中的连续性,直接影响粉碎后的粒径分布。在气流超粉碎过程中,原料药粉体的储存部位包括缓冲料仓、进料器、旋风分离筒和收集器,在粉碎过程中进料器的原料药颗粒只有源源不断地流动、补充,形成连续的状态,才能圆满完成给料、粉碎等任务。
一般情况下,粉碎前的初始粒度小、比表面积大、表面粗糙、形状不规则、水分含量高的粉体流动性差,可以通过造粒、表面改性、机械磨抛、干燥等方式来改善。另外,粉体的流动性不仅与粉体本身相关,还与料仓的材质、结构等关系密切。料仓内粉体的流动性可以采用下表的物理量进行分析。
在粉碎过程中,设备是整体密闭的,整体密闭可以起到降低噪音的效果,气流超微粉碎机在6bar的工作压力下的噪音只有60分贝。通过进料口的观察视窗可以清晰查看原料药的进料情况。